Antigen viris SARS-CoV-2 - Tès lakay
Non pwodwi
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Twous deteksyon antijèn viris (metòd lò koloidal)-Nazal
Sètifika
CE1434
Epidemyoloji
Maladi kowonaviris 2019 (COVID-19), se yon nemoni ki te koze pa enfeksyon ak yon nouvo kowonaviris ki rele Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 se yon nouvo coronavirus nan genus β, patikil anvlòp nan wonn oswa oval, ak yon dyamèt soti nan 60 nm a 140 nm.An jeneral, moun yo sansib a SARS-CoV-2.Sous prensipal enfeksyon yo se pasyan ki konfime COVID-19 yo ak pòtè ki asymptomatik SARSCoV-2.
Etid klinik
Pèfòmans Antigen Detection Kit te evalye nan 554 pasyan nan prelèvman nan nen yo te kolekte nan men sispèk sentòm COVID-19 nan 7 jou apre sentòm aparisyon konpare ak tès RT-PCR.Pèfòmans Twous Tès SARS-CoV-2 Ag la se jan sa a:
Antijèn viris SARS-CoV-2 (reyaktif envestigasyon) | RT-PCR reyaktif | Total | |
Pozitif | Negatif | ||
Pozitif | 97 | 0 | 97 |
Negatif | 7 | 450 | 457 |
Total | 104 | 450 | 554 |
Sansiblite | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
Espesifik | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
Total | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Paramèt teknik
Tanperati depo | 4℃-30℃ |
Kalite echantiyon | Echantiyon prelèvman nan nen |
Lavi etajè | 24 mwa |
Enstriman oksilyè | Pa obligatwa |
Consommables siplemantè | Pa obligatwa |
Tan deteksyon | 15-20 minit |
Espesifik | Pa gen okenn reyaktivite kwaze ak patojèn tankou Coronavirus imen ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel grip A H1N1 (2009), grip sezonye A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Grip B (Yamagata, Victoria), Viris respiratwa syncytial A/B, Viris Parainfluenza (1, 2 ak 3), Rinoviris (A, B, C), Adenoviris (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). ). |
Travay koule
1. echantiyon
●Dousman mete tout pwent mou nan prelèvman an (anjeneral 1/2 a 3/4 nan yon pous) nan yon twou nen, Sèvi ak presyon mwayen, fwote prelèvman an kont tout mi yo anndan twou nen ou.Fè omwen 5 gwo sèk.Epi yo dwe bay chak twou nen pou apeprè 15 segonn. Sèvi ak menm prelèvman an, repete menm bagay la nan lòt twou nen ou a.
●Egzanp dissolve.Tranpe prelèvman an konplètman nan solisyon ekstraksyon echantiyon an;Kraze baton nan prelèvman nan pwen an kraze, kite fen a mou nan tib la.Vise bouchon an, ranvèse 10 fwa epi mete tib la nan yon kote ki estab.
2. Fè tès la
Mete 3 gout echantiyon trete a nan twou echantiyon kat deteksyon an, vis bouchon an.
3. Li rezilta a (15-20mins)